上海研域(yu)生物以高(gao)(gao)(gao)質快速的(de)運(yun)輸服務，長期以來與眾多貨物運(yun)輸代理(li)公司有著良好的(de)合作(zuo)關系，成就了我們高(gao)(gao)(gao)起點、高(gao)(gao)(gao)素質、高(gao)(gao)(gao)標準、率、高(gao)(gao)(gao)質量的(de)一站(zhan)式生命(ming)科學解決方案供(gong)應商。

實(shi)驗(yan)室(shi)分析結果的可靠性和可信性是一(yi)個基(ji)本的期(qi)望和要(yao)求，以(yi)反映實(shi)驗(yan)室(shi)的實(shi)際工作(zuo)。實(shi)驗(yan)記錄要(yao)想(xiang)變得(de)可靠和信賴，必須(xu)符合以(yi)下條件：

1、elisa試(shi)劑盒易(yi)讀性

除了記(ji)(ji)載寶藏(zang)地圖的(de)(de)(de)(de)四十(shi)二章(zhang)經和用來記(ji)(ji)載武功的(de)(de)(de)(de)圣火(huo)令上的(de)(de)(de)(de)蝌(ke)蚪文(wen)(wen)，實驗(yan)記(ji)(ji)錄(lu)不(bu)得采用人類失傳或只有(you)世外高人才能懂的(de)(de)(de)(de)語言(yan)(yan)書寫。不(bu)能被(bei)讀出或理解(jie)的(de)(de)(de)(de)記(ji)(ji)錄(lu)沒有(you)價(jia)值并且可(ke)能被(bei)當廢紙扔(reng)掉。所有(you)實驗(yan)記(ji)(ji)錄(lu)應當遵(zun)循(xun)一致(zhi)的(de)(de)(de)(de)語法規則。堅決避(bi)免采用俚語、暗號、吐火(huo)文(wen)(wen)等不(bu)易于理解(jie)的(de)(de)(de)(de)語言(yan)(yan)記(ji)(ji)錄(lu)。這也是(shi)實驗(yan)記(ji)(ji)錄(lu)要引入第二個(ge)人進行見(jian)證(zheng)的(de)(de)(de)(de)原因，見(jian)證(zheng)人在這里要行使(shi)監督權。

2、可歸屬(shu)性

任何一份實(shi)驗記錄的(de)(de)創(chuang)建(jian)都要(yao)能歸屬到具體(ti)的(de)(de)作者(zhe)，對于(yu)紙質(zhi)記錄而言由個(ge)人簽(qian)署并注明簽(qian)署日期。你得(de)明白你簽(qian)署的(de)(de)是一份具有法律效力的(de)(de)文件(jian)，也許這份文件(jian)在法庭上作為呈堂(tang)證供，你應該清楚(chu)你的(de)(de)簽(qian)名和含義。

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3、實時(shi)性

所有記錄(lu)必須(xu)在具體(ti)活(huo)動發生的時間進(jin)行撰寫(xie)(xie)。延遲撰寫(xie)(xie)將不可避(bi)免(mian)地影響到記錄(lu)的準(zhun)確(que)性，有人(ren)會(hui)遺忘一些細(xi)節，而有人(ren)會(hui)產生錯(cuo)誤的回憶。

4、elisa試劑盒原始性

所有記錄(lu)必須是(shi)第1手(shou)的記錄(lu)，而(er)不能是(shi)二次記錄(lu)。該(gai)規定的目的主要(yao)是(shi)避免在謄(teng)抄時引入錯(cuo)誤(wu)。

5、準確性

實驗室記錄(lu)必須反(fan)映(ying)實際發生的(de)事(shi)情。任何geng改(gai)(gai)(gai)都不應該(gai)擦除原始信息，采用修(xiu)(xiu)正液進行涂改(gai)(gai)(gai)是(shi)絕不允許(xu)的(de)。對(dui)記錄(lu)進行修(xiu)(xiu)改(gai)(gai)(gai)必須有(you)修(xiu)(xiu)改(gai)(gai)(gai)人員(yuan)的(de)簽名(ming)和(he)修(xiu)(xiu)改(gai)(gai)(gai)日期，及修(xiu)(xiu)改(gai)(gai)(gai)理(li)由。

6、完整性

數(shu)(shu)據(ju)的完整(zheng)性對于(yu)不同(tong)的實驗類型來(lai)說具(ju)有不一樣(yang)的內涵。數(shu)(shu)據(ju)的來(lai)源和(he)數(shu)(shu)據(ju)的類型都會對完整(zheng)性的保(bao)持提出不一樣(yang)的挑戰。通(tong)常，我們zui易于(yu)在(zai)分析實驗室遭遇數(shu)(shu)據(ju)完整(zheng)性問題，對于(yu)樣(yang)品(pin)分析來(lai)說，除了樣(yang)品(pin)本身的分析結果(guo)(guo)，還需要(yao)(yao)系統適用性測試報(bao)告(gao)、進樣(yang)序列(lie)、數(shu)(shu)據(ju)處(chu)理方法、樣(yang)品(pin)制(zhi)備過程等。如果(guo)(guo)樣(yang)品(pin)存在(zai)重復(fu)進樣(yang)或(huo)重復(fu)分析，這些(xie)數(shu)(shu)據(ju)也要(yao)(yao)保(bao)留，否則將(jiang)大大降低樣(yang)品(pin)分析結果(guo)(guo)的可信(xin)度。永遠(yuan)記住(zhu)"沒(mei)有記錄就等于(yu)沒(mei)有發(fa)生"。

7、邏輯連(lian)貫性

這里的(de)(de)邏輯連(lian)貫性是指實(shi)驗室發(fa)生的(de)(de)一些列活(huo)動應(ying)(ying)該(gai)具有時(shi)(shi)間上(shang)(shang)的(de)(de)邏輯性，包(bao)括時(shi)(shi)間上(shang)(shang)的(de)(de)順序，空間上(shang)(shang)順序。具體到樣品分(fen)析實(shi)驗來說(shuo)，必須有合(he)乎邏輯的(de)(de)先后發(fa)生順序。例如，HPLC的(de)(de)運行在時(shi)(shi)間上(shang)(shang)不可能發(fa)生在樣品準(zhun)備(bei)(bei)之前，樣品的(de)(de)稱(cheng)量時(shi)(shi)間與色譜(pu)的(de)(de)進(jin)樣時(shi)(shi)間應(ying)(ying)該(gai)有幾個小(xiao)時(shi)(shi)的(de)(de)時(shi)(shi)間差(cha)，以備(bei)(bei)充(chong)足的(de)(de)時(shi)(shi)間準(zhun)備(bei)(bei)樣品。因此，所(suo)有的(de)(de)日期(qi)/時(shi)(shi)間簽署應(ying)(ying)該(gai)符(fu)合(he)邏輯，這也是現場核查時(shi)(shi)專家經常檢查的(de)(de)地方。

8、elisa試劑盒不可刪除性

不可刪(shan)除(chu)性有兩方面的(de)(de)意思，一是(shi)在(zai)(zai)記(ji)錄的(de)(de)生命周期(qi)內(nei)都要(yao)保持清晰可讀(du)，二是(shi)一旦創建就不能(neng)刪(shan)除(chu)。手(shou)寫(xie)記(ji)錄輸入應(ying)該(gai)用(yong)(yong)水筆(bi)書寫(xie)，而不是(shi)鉛筆(bi)。如果記(ji)錄是(shi)在(zai)(zai)熱敏紙(zhi)上(shang)打(da)印(yin)出(chu)來的(de)(de)，隨著時(shi)間(jian)的(de)(de)推移記(ji)錄會變暗，這時(shi)就需要(yao)及(ji)時(shi)地影(ying)印(yin)，并能(neng)確保與原件一致(zhi)，將影(ying)印(yin)件附(fu)在(zai)(zai)原件后面。我們在(zai)(zai)實(shi)驗室經常看到實(shi)驗記(ji)錄本(ben)里(li)會粘(zhan)貼很多打(da)印(yin)件，那(nei)么在(zai)(zai)粘(zhan)貼打(da)印(yin)件時(shi)也要(yao)注意以(yi)下(xia)兩點：使用(yong)(yong)無(wu)酸(suan)膠水或工業級的(de)(de)透(tou)明(ming)膠帶(dai)簽名(ming)和(he)(he)日期(qi)時(shi)應(ying)該(gai)采(cai)用(yong)(yong)騎(qi)縫的(de)(de)方式，即字跡跨越(yue)粘(zhan)貼件和(he)(he)記(ji)錄本(ben)頁(ye)面。

9、可(ke)用(yong)性

所(suo)有(you)記(ji)錄(lu)應(ying)隨時可供(gong)檢查，審計。如果(guo)監管(guan)機構要求審核某個(ge)文件，我們應(ying)做到三十分(fen)鐘內(nei)就能呈遞。因此(ci)，實(shi)驗室(shi)應(ying)當建立(li)歸檔系統(tong)。記(ji)錄(lu)應(ying)封存并(bing)以(yi)保持其完整性，如限制(zhi)訪問的安全設施、有(you)效的防火措施、防止(zhi)受潮等等。

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